Nếu bạn đang chuẩn bị hồ sơ công bố cho một sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và vừa tra thấy Nghị định 46/2026/NĐ-CP — văn bản được ban hành để thay thế Nghị định 15/2018/NĐ-CP — thì câu hỏi rất tự nhiên là: bây giờ mình phải làm theo văn bản nào?
Đây không phải câu hỏi thừa. Trong năm 2026 đã có một chuỗi văn bản nối nhau chỉ trong vòng hơn hai tháng, và kết quả cuối cùng ngược với những gì tên văn bản gợi ý. Rất nhiều bài viết trên mạng dừng lại ở tin “Nghị định 46/2026 thay thế Nghị định 15/2018” mà không cập nhật diễn biến sau đó, khiến người đọc chuẩn bị sai hồ sơ.
Bài viết này dựng lại mốc thời gian theo từng văn bản, để bạn biết chắc mình đang phải tuân theo quy định nào.
💬 Đang chuẩn bị hồ sơ công bố mà chưa chắc áp dụng văn bản nào? Sunsho Trade hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đặt gia công OEM đạt chuẩn GMP kèm hỗ trợ thủ tục — nhắn Zalo để trao đổi.
Câu trả lời ngắn gọn
Nghị định 46/2026/NĐ-CP hiện đang bị tạm ngưng hiệu lực, và Nghị định 15/2018/NĐ-CP tiếp tục được áp dụng cho tới khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) cùng nghị định hướng dẫn có hiệu lực thi hành.
Nói cách khác: bạn vẫn làm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Mọi hướng dẫn về hồ sơ đăng ký bản công bố, về điều kiện cơ sở sản xuất, về ghi nhãn thực phẩm bảo vệ sức khỏe mà bạn đã quen — vẫn là căn cứ đúng ở thời điểm hiện tại.
Điểm cần chú ý là thời hạn tạm ngưng không phải một ngày cố định, mà là một điều kiện. Việc tạm ngưng kéo dài cho đến khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực thi hành. Vì vậy bạn không thể đánh dấu một ngày trên lịch rồi yên tâm — đây là tình huống cần theo dõi định kỳ.
Mốc thời gian đầy đủ
Chuỗi văn bản diễn ra rất nhanh, và chỉ cần đọc thiếu một mắt xích là hiểu ngược lại kết luận.
| Thời điểm | Văn bản | Nội dung |
|---|---|---|
| 26/01/2026 | Nghị định 46/2026/NĐ-CP | Ban hành để hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm, thay thế Nghị định 15/2018/NĐ-CP |
| 27/01/2026 | Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP | Văn bản đi kèm, sau đó cũng bị tạm ngưng |
| 04/02/2026 | Nghị quyết 09/2026/NQ-CP | Tạm ngưng hiệu lực Nghị định 46/2026/NĐ-CP đến hết ngày 15/4/2026 |
| 06/4/2026 | Nghị quyết 15/2026/NQ-CP | Thay thế Nghị quyết 09/2026/NQ-CP, tiếp tục tạm ngưng — lần này theo điều kiện thay vì theo ngày |
Nghị quyết 15/2026/NQ-CP do Phó Thủ tướng Lê Thành Long ký ngày 06/4/2026, với nội dung tạm ngưng hiệu lực Nghị định số 46/2026/NĐ-CP ngày 26 tháng 01 năm 2026 và Nghị quyết số 66.13/2026/NQ-CP ngày 27 tháng 01 năm 2026.
Điểm khác biệt then chốt giữa hai nghị quyết: Nghị quyết 09/2026 đặt mốc ngày cụ thể (15/4/2026), còn Nghị quyết 15/2026 chuyển sang mốc điều kiện. Đây là lý do những bài viết cập nhật hồi tháng 2 hoặc tháng 3 năm 2026 hiện đã sai — chúng nói việc tạm ngưng kết thúc ngày 15/4/2026, trong khi thực tế nó đã được kéo dài.
Điều đó có nghĩa gì với hồ sơ của bạn
Vì Nghị định 15/2018/NĐ-CP tiếp tục có hiệu lực, toàn bộ các yêu cầu về hồ sơ và điều kiện mà bạn đang chuẩn bị theo văn bản này vẫn giữ nguyên giá trị.
Cụ thể, những căn cứ sau vẫn là căn cứ hiện hành:
- Định nghĩa thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại khoản 1 Điều 3 — sản phẩm dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hằng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Xem thêm bài thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì.
- Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm tại Điều 7, trong đó có yêu cầu phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 thực hiện. Chi tiết ở bài công bố thực phẩm chức năng tại Việt Nam.
- Miễn Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm tại Điều 12 với cơ sở đã có GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 hoặc chứng nhận tương đương còn hiệu lực.
- Yêu cầu GMP với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe — xem chứng nhận GMP thực phẩm chức năng.
Nói cách khác, bạn không cần làm lại gì cả. Nếu bạn đã chuẩn bị hồ sơ theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP thì cứ tiếp tục.
💬 Muốn được rà soát bộ hồ sơ trước khi nộp để tránh phải làm lại? Gửi yêu cầu tư vấn hoặc nhắn Zalo để trao đổi cùng Sunsho Trade.
Nên chuẩn bị gì cho giai đoạn chuyển tiếp?
Vì việc tạm ngưng gắn với một điều kiện chứ không phải một ngày, cách xử lý hợp lý là giữ nguyên quy trình hiện tại nhưng xây dựng hồ sơ theo hướng dễ cập nhật.
Bốn việc nên làm:
- Tiếp tục làm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP — đây là căn cứ đúng ở thời điểm hiện tại, không có lý do gì để chờ đợi.
- Ghi lại ngày và căn cứ trong hồ sơ nội bộ. Với mỗi bộ hồ sơ, ghi rõ bạn chuẩn bị theo văn bản nào, vào ngày nào. Khi quy định thay đổi, việc rà soát lại sẽ nhanh hơn nhiều.
- Kiểm tra lại trước mỗi lần nộp. Với hồ sơ nộp cách nhau vài tháng, đừng mặc định bối cảnh pháp lý không đổi — hãy kiểm tra lại tại thời điểm nộp.
- Theo dõi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi). Đây mới là mốc thực sự quyết định, vì việc tạm ngưng gắn với thời điểm luật sửa đổi và nghị định hướng dẫn có hiệu lực.
Với doanh nghiệp đang đặt gia công, một cách giảm rủi ro là chọn đối tác có bộ phận theo dõi pháp lý, thay vì tự mình canh từng văn bản. Bài cách chọn đơn vị gia công thực phẩm chức năng nêu các tiêu chí thẩm định cụ thể.
⚠️ Lưu ý: đây là tình huống pháp lý đang trong quá trình chuyển tiếp và có thể thay đổi. Nội dung bài phản ánh các văn bản được dẫn nguồn ở trên tại thời điểm cập nhật; trước khi nộp hồ sơ bạn nên đối chiếu với văn bản còn hiệu lực và xác nhận với cơ quan quản lý. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
1. Nghị định 46/2026/NĐ-CP đã có hiệu lực chưa?
Chưa áp dụng. Nghị định 46/2026/NĐ-CP ban hành ngày 26/01/2026 nhưng đã bị tạm ngưng hiệu lực, đầu tiên bởi Nghị quyết 09/2026/NQ-CP ngày 04/02/2026, sau đó bởi Nghị quyết 15/2026/NQ-CP ngày 06/4/2026. Trong thời gian tạm ngưng, Nghị định 15/2018/NĐ-CP tiếp tục có hiệu lực.
2. Việc tạm ngưng kéo dài đến bao giờ?
Không có ngày kết thúc cố định. Nghị quyết 09/2026/NQ-CP ban đầu đặt mốc đến hết ngày 15/4/2026, nhưng Nghị quyết 15/2026/NQ-CP đã thay thế và chuyển sang mốc theo điều kiện — kéo dài cho đến khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực thi hành.
3. Vậy hồ sơ công bố của tôi làm theo văn bản nào?
Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Văn bản này cùng các văn bản quy định, hướng dẫn thi hành tiếp tục có hiệu lực trong thời gian Nghị định 46/2026/NĐ-CP bị tạm ngưng. Nếu bạn đã chuẩn bị hồ sơ theo Nghị định 15/2018 thì không cần làm lại.
4. Tôi đọc bài báo nói việc tạm ngưng kết thúc ngày 15/4/2026, thông tin nào đúng?
Bài viết đó phản ánh Nghị quyết 09/2026/NQ-CP ngày 04/02/2026, vốn đặt mốc đến hết ngày 15/4/2026. Nhưng Nghị quyết 15/2026/NQ-CP ngày 06/4/2026 đã thay thế nghị quyết này và tiếp tục tạm ngưng theo điều kiện. Các bài cập nhật trong khoảng tháng 2 đến đầu tháng 4 năm 2026 vì thế đã không còn phản ánh đúng tình trạng hiện tại.
5. Khi Nghị định mới có hiệu lực thì hồ sơ đã nộp có phải làm lại không?
Câu này chưa thể trả lời chắc chắn vì phụ thuộc vào điều khoản chuyển tiếp của văn bản sẽ có hiệu lực. Cách giảm rủi ro thực tế là lưu lại rõ ràng ngày nộp và căn cứ pháp lý đã áp dụng cho từng bộ hồ sơ, đồng thời xác nhận với cơ quan quản lý tại thời điểm chuyển tiếp.
💬 Cần một đối tác theo dõi giúp phần pháp lý trong lúc bạn tập trung vào sản phẩm? Sunsho Trade là công ty thương mại Nhật – Việt, hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đặt gia công OEM/ODM đạt chuẩn GMP cho mỹ phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Liên hệ qua Zalo hoặc gửi yêu cầu tư vấn.