Thị trường thực phẩm chức năng (thực phẩm bảo vệ sức khỏe) tại Việt Nam đang tăng trưởng mạnh. Tuy nhiên, để đưa sản phẩm ra thị trường hợp pháp, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm. Bài viết tổng hợp những điểm cơ bản cần nắm.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì?

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thường gọi là thực phẩm chức năng) là sản phẩm dùng để bổ sung vào chế độ ăn uống nhằm hỗ trợ chức năng của cơ thể — như vitamin, khoáng chất, viên uống thảo dược, collagen, men vi sinh… Đây không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Vì sao phải công bố sản phẩm?

Công bố sản phẩm là yêu cầu pháp lý bắt buộc trước khi lưu hành. Việc này giúp:

  • Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
  • Tạo cơ sở pháp lý để phân phối tại cửa hàng, nhà thuốc, sàn thương mại điện tử.
  • Tăng uy tín và niềm tin với khách hàng và đối tác.

Kinh doanh sản phẩm chưa được công bố có thể bị xử phạt và thu hồi sản phẩm.

Cơ sở pháp lý

Việc quản lý an toàn thực phẩm, trong đó có thực phẩm bảo vệ sức khỏe, được quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các văn bản liên quan. Theo đó, thực phẩm bảo vệ sức khỏe thuộc nhóm phải đăng ký bản công bố sản phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi lưu thông.

Lưu ý: quy định và biểu mẫu có thể được cập nhật. Hãy kiểm tra văn bản mới nhất hoặc làm việc với đơn vị tư vấn để đảm bảo chính xác.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Hồ sơ công bố thường bao gồm:

  • Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định.
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm (trong thời hạn quy định) từ phòng kiểm nghiệm được công nhận.
  • Bằng chứng khoa học về công dụng của sản phẩm hoặc thành phần.
  • Thông tin về thành phần, chỉ tiêu chất lượng và mẫu nhãn sản phẩm.
  • Với hàng nhập khẩu: Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và giấy tờ liên quan khác.

Quy trình & thời gian

Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, doanh nghiệp nộp đăng ký bản công bố và chờ cơ quan có thẩm quyền thẩm định. Thời gian xử lý phụ thuộc vào tính đầy đủ, chính xác của hồ sơ — hồ sơ chuẩn ngay từ đầu sẽ rút ngắn đáng kể thời gian. Sau khi được tiếp nhận, sản phẩm mới được phép lưu thông.

Ghi nhãn sản phẩm

Nhãn sản phẩm phải tuân thủ quy định về ghi nhãn, thể hiện rõ:

  • Tên sản phẩm, thành phần, định lượng.
  • Đối tượng sử dụng, cách dùng, liều dùng.
  • Khuyến cáo (nếu có) và dòng chữ thể hiện “không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.
  • Ngày sản xuất, hạn sử dụng, thông tin nhà sản xuất / chịu trách nhiệm.

Sai sót về ghi nhãn và công dụng quảng cáo quá mức là nguyên nhân phổ biến khiến sản phẩm bị “tuýt còi”.

Những lỗi thường gặp

  • Quảng cáo gây hiểu nhầm sản phẩm là thuốc hoặc thổi phồng công dụng.
  • Hồ sơ kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu hoặc hết hạn.
  • Nhãn không đúng quy định (thiếu khuyến cáo, sai thông tin).
  • Bằng chứng khoa học cho công dụng chưa đầy đủ.

Kết luận

Công bố thực phẩm chức năng là bước bắt buộc và quan trọng để kinh doanh hợp pháp, bền vững tại Việt Nam. Việc chuẩn bị hồ sơ đúng ngay từ đầu giúp tiết kiệm thời gian, chi phí và tránh rủi ro pháp lý.

Sunsho Trade hỗ trợ doanh nghiệp từ gia công OEM thực phẩm chức năng tại nhà máy đạt chuẩn GMP đến hỗ trợ thủ tục công bố sản phẩm và ghi nhãn. Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn cụ thể cho sản phẩm của bạn.