Kem chống nắng là một nhóm mỹ phẩm Nhật rất đa dạng trên kệ hiệu thuốc. Kết cấu mỏng nhẹ, nhiều dạng (sữa, gel, kem, xịt, thỏi), bao bì đổi mới theo năm, và được người mua ở Việt Nam dùng gần như quanh năm. Nhưng đây cũng là nhóm có nhiều điểm “khác thường” nhất khi làm hồ sơ: ở Nhật có mã là mỹ phẩm, có mã là sản phẩm dược dụng; chất lọc UV có giới hạn nồng độ; nhãn có chỉ số SPF, PA và một câu cảnh báo bắt buộc theo ASEAN.
Bài này dành cho doanh nghiệp tại Việt Nam muốn nhập khẩu kem chống nắng Nhật Bản để phân phối sỉ hoặc bán ở chuỗi cửa hàng. Thủ tục công bố mỹ phẩm nói chung đã có ở bài công bố mỹ phẩm và nhập khẩu mỹ phẩm Nhật Bản về Việt Nam. Ở đây chỉ nói phần đặc thù của chống nắng: phân loại, thông tin cần cho hồ sơ, nhãn và vận chuyển.
Sunsho Trade là bên mua hàng tại Nhật và xuất khẩu. Doanh nghiệp nhập khẩu tại Việt Nam đứng tên công bố, dán nhãn phụ và làm thủ tục nhập khẩu. Chúng tôi tìm hàng, hỏi thông tin sản phẩm từ phía Nhật, gom lô, kiểm tra số lô và làm thông quan xuất khẩu.
Bài viết không đánh giá hay so sánh hiệu quả chống nắng của bất kỳ sản phẩm nào. Mọi nội dung về công dụng trên nhãn phụ phải bám theo nhãn gốc và hồ sơ công bố.
💬 Có danh sách kem chống nắng Nhật muốn nhập? Xem dịch vụ cung cấp mỹ phẩm và hàng tiêu dùng Nhật Bản hoặc nhắn Zalo, chúng tôi kiểm tra từng mã trước khi báo giá.
Ở Nhật, kem chống nắng là mỹ phẩm hay sản phẩm dược dụng
Ở Nhật, kem chống nắng có thể được bán dưới dạng mỹ phẩm, với công dụng nằm trong danh sách 56 công dụng cho phép như “ngăn cháy nắng”, hoặc dưới dạng sản phẩm “y dược bộ ngoại” có in chữ “医薬部外品” trên bao bì.
Luật Nhật chỉ cho phép mỹ phẩm ghi công dụng trong một danh sách gồm 56 mục (化粧品の効能の範囲), và chỉ những mục phù hợp với sản phẩm. Hai mục liên quan đến nắng là mục 36 “日やけを防ぐ” (ngăn cháy nắng) và mục 37 “日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ” (ngăn vết nám, tàn nhang do cháy nắng). Nhiều kem chống nắng ở hiệu thuốc Nhật là mỹ phẩm và ghi công dụng trong phạm vi này.
Một số sản phẩm khác thuộc nhóm 医薬部外品 (thường gọi là mỹ phẩm dược dụng). Luật Nhật yêu cầu sản phẩm nhóm này in chữ “医薬部外品” trên bao bì trực tiếp. Nhóm này có cơ chế cấp phép và cách ghi công dụng khác với mỹ phẩm thường.
Với người nhập khẩu, đây chỉ là điểm xuất phát để đọc bao bì, không phải câu trả lời cho thủ tục tại Việt Nam. Phân loại theo luật Nhật không tự động chuyển sang Việt Nam.
Ở Việt Nam và ASEAN, kem chống nắng đi theo thủ tục mỹ phẩm
Hiệp định mỹ phẩm ASEAN xếp sản phẩm tắm nắng vào danh mục minh họa các nhóm mỹ phẩm, và Phụ lục VII gọi rõ là “sản phẩm chống nắng mỹ phẩm”, nên kem chống nắng nhập khẩu được công bố như mỹ phẩm tại Việt Nam.
Danh mục minh họa các nhóm mỹ phẩm (Phụ lục I của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN) có mục “sunbathing products”. Phụ lục VII, danh mục chất lọc UV mà mỹ phẩm được phép chứa (phiên bản 2025-2 ngày 12/12/2025), định nghĩa chất lọc UV là chất có trong “cosmetic sunscreen products” nhằm lọc một số tia UV để bảo vệ da. Chất lọc UV cũng có thể được thêm vào mỹ phẩm khác trong giới hạn và điều kiện của phụ lục.
Như vậy, khi nhập về Việt Nam, kem chống nắng đi theo Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm: doanh nghiệp đứng tên phải có số tiếp nhận phiếu công bố trước khi đưa ra thị trường. Mã có chữ “医薬部外品” ở Nhật cũng cần được xem kỹ thành phần và công dụng trước khi công bố. Bài kiểm tra sản phẩm có phải mỹ phẩm trước khi công bố có bảng các tuyên bố không được chấp nhận cho chống nắng theo hướng dẫn ASEAN.
Phấn nền, kem nền, son dưỡng có ghi SPF cũng chứa chất lọc UV. Chúng là sản phẩm trang điểm hoặc chăm sóc, nhưng phần chất lọc UV trong hồ sơ được xử lý giống như kem chống nắng.
| Trên bao bì Nhật | Ý nghĩa | Việc cần làm cho hồ sơ Việt Nam |
|---|---|---|
| Không có chữ “医薬部外品” | Bán ở Nhật dưới dạng mỹ phẩm | Lấy thông tin thành phần, tỷ lệ chất lọc UV để soạn phiếu |
| Có chữ “医薬部外品” | Sản phẩm dược dụng theo luật Nhật | Xem kỹ hoạt chất, đối chiếu Phụ lục ASEAN, rà công dụng trước khi công bố |
| Chỉ số SPF, PA | Chỉ số do nhà sản xuất công bố theo phương pháp thử | Giữ đúng con số như nhãn gốc, không tự diễn giải |
| Công dụng ghi trên bao bì | Ghi theo luật Nhật | Dịch sát, thống nhất với phiếu công bố, không thêm công dụng |
| Dạng xịt (bình áp suất) | Có thể là hàng nguy hiểm khi vận chuyển | Hỏi SDS trước khi gom lô |
Tỷ lệ chất lọc UV: thông tin phải hỏi nhà sản xuất
Phiếu công bố theo Thông tư 34/2025/TT-BYT phải nêu tỷ lệ phần trăm của các thành phần có giới hạn nồng độ trong Phụ lục ASEAN, và chất lọc UV là nhóm có giới hạn, nên kem chống nắng Nhật nào cũng cần con số này từ nhà sản xuất.
Thông tư 34/2025/TT-BYT (áp dụng từ 18/8/2025) quy định cách ghi thành phần trong phiếu công bố: ghi đầy đủ theo thứ tự hàm lượng giảm dần, bằng tên INCI, và nêu đầy đủ tỷ lệ phần trăm của các thành phần có quy định giới hạn nồng độ tại các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Phụ lục VII liệt kê từng chất lọc UV kèm nồng độ tối đa và điều kiện sử dụng.
Bao bì Nhật thì không có con số này. Theo thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật (医薬審発第163号, ngày 6/3/2001), nhãn ghi toàn bộ thành phần bằng tên tiếng Nhật, theo thứ tự từ nhiều đến ít, thành phần từ 1% trở xuống và chất màu ghi không theo thứ tự. Không có phần trăm.
Nhật cũng có danh mục riêng về chất hấp thụ tia UV trong “tiêu chuẩn mỹ phẩm” (化粧品基準). Danh mục của Nhật và Phụ lục VII của ASEAN là hai danh mục riêng, nên mỗi chất lọc UV trong công thức cần được đối chiếu với Phụ lục VII về tên, nồng độ và điều kiện, không suy ra từ việc sản phẩm đang bán ở Nhật.
Thực tế, kem chống nắng là nhóm mà thông tin thành phần quyết định tất cả. Sunsho Trade chuyển yêu cầu về thành phần và tỷ lệ chất lọc UV tới nhà sản xuất qua kênh mua hàng, cùng lúc với câu hỏi về giấy ủy quyền. Có nhà sản xuất cung cấp khi có giấy ủy quyền, có nhà sản xuất không cung cấp. Chúng tôi báo kết quả cho bạn trước khi đặt hàng.
💬 Muốn biết mã chống nắng nào trong danh sách có khả năng lấy được giấy ủy quyền và thông tin chất lọc UV? Gửi danh sách qua form liên hệ dành cho mỹ phẩm và hàng tiêu dùng Nhật.
Giấy ủy quyền và CFS với kem chống nắng Nhật
Như mọi mỹ phẩm nhập khẩu, kem chống nắng cần giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm; mã sản xuất tại Nhật Bản, một nước thành viên CPTPP, hiện thuộc trường hợp được miễn CFS.
Khoản 3 Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT yêu cầu giấy ủy quyền cho mỹ phẩm nhập khẩu, được chứng thực chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự trừ khi được miễn theo điều ước quốc tế; nội dung tối thiểu nằm ở Điều 6, trong đó có cam kết cung cấp hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF). Về CFS, căn cứ hiện hành là khoản 4 Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT đã được Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi (hiệu lực từ 15/2/2021, thay cho Thông tư 32/2019/TT-BYT đã bị bãi bỏ). Các trường hợp miễn CFS gồm mỹ phẩm được sản xuất tại nước thành viên CPTPP, và mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP với điều kiện nộp tài liệu chứng minh lưu hành do cơ quan có thẩm quyền nước đó cấp, có hợp pháp hóa lãnh sự (trừ các trường hợp miễn trong văn bản). Mã mang thương hiệu Nhật nhưng sản xuất ở nước khác thì cần xem kỹ có thuộc trường hợp nào không. Nội dung này khớp với bài công bố mỹ phẩm.
Sunsho Trade thường mua qua nhà bán buôn tại Nhật. Nhà bán buôn không thể ký giấy ủy quyền thay nhà sản xuất. Vì vậy, với từng mã chống nắng, chúng tôi báo trước khi đặt hàng mã đó có khả năng lấy được giấy ủy quyền hay không; kết quả phụ thuộc vào nhà sản xuất, chúng tôi không cam kết mã nào cũng có. Cách chọn danh mục theo khả năng lấy giấy được trình bày ở bài nhập sỉ mỹ phẩm Nhật Bản.
SPF, PA và câu cảnh báo trên nhãn phụ
Theo Phụ lục VII của ASEAN, sản phẩm chống nắng chính phải in câu cảnh báo “Do not stay too long in the sun, even while using a sunscreen product”; còn SPF, PA và công dụng trên nhãn phụ phải giữ đúng như nhãn gốc và hồ sơ công bố.
Phụ lục VII ghi câu cảnh báo bắt buộc trên nhãn với sản phẩm chống nắng chính (primary sunscreen products): đừng ở ngoài nắng quá lâu, kể cả khi đang dùng sản phẩm chống nắng. Khi soạn nhãn phụ tiếng Việt, hãy kiểm tra câu cảnh báo này có được thể hiện bằng tiếng Việt hay chưa.
Về nhãn phụ nói chung, khoản 3 Điều 39 Nghị định 37/2026/NĐ-CP yêu cầu hàng nhập khẩu chưa có đủ nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt phải có nhãn phụ và giữ nguyên nhãn gốc; Điều 40 quy định nội dung nhãn phụ là bản dịch các nội dung bắt buộc của nhãn gốc, phần ghi thêm không được làm hiểu sai nhãn gốc. Nghị định 37/2026/NĐ-CP đã thay Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Nghị định 111/2021/NĐ-CP. Xem thêm nhãn phụ là gì và ghi nhãn mỹ phẩm.
Ba lỗi hay gặp với nhãn phụ chống nắng:
- Tự diễn giải chỉ số. Nhãn gốc ghi SPF và PA. Nhãn phụ chỉ cần dịch đúng con số và ký hiệu, không thêm câu như “chống nắng cả ngày” hay “bảo vệ tuyệt đối” mà nhãn gốc không có.
- Thêm công dụng dưỡng trắng. Mục 37 trong danh sách công dụng của Nhật nói về ngăn vết nám, tàn nhang do cháy nắng; nó không phải công dụng dưỡng trắng. Dịch thành “làm trắng da” là làm sai nghĩa nhãn gốc.
- Bỏ hướng dẫn thoa lại. Nhiều nhãn Nhật có hướng dẫn thoa lại sau khi ra mồ hôi hoặc lau khăn. Đây là hướng dẫn sử dụng, nên được dịch đầy đủ.
Dạng sản phẩm và chuyện vận chuyển
Kem, sữa, gel đi như hàng mỹ phẩm thông thường, còn chống nắng dạng xịt trong bình áp suất có thể bị xếp là hàng nguy hiểm khi đi biển hoặc máy bay, nên phải kiểm tra bảng dữ liệu an toàn (SDS) của từng mã.
Hàng nguy hiểm đi đường biển theo Bộ luật IMDG của Tổ chức Hàng hải Quốc tế, bắt buộc theo Công ước SOLAS từ 1/1/2004; đi đường hàng không theo quy định của ICAO và IATA. Bình xịt có số UN 1950 trong hệ thống phân loại hàng nguy hiểm. Một mã cụ thể có phải khai báo là hàng nguy hiểm hay không phụ thuộc vào dung tích, khí đẩy và thành phần, nên câu trả lời nằm ở SDS. Chúng tôi hỏi SDS ngay khi danh sách có dạng xịt, và báo trước mã nào cần đóng gói, khai báo riêng.
Nhiệt độ là chuyện thứ hai. Kem chống nắng dạng sữa, dạng gel để lâu trong container nóng hoặc kho không điều hòa có thể tách lớp. Điều kiện bảo quản ghi trên nhãn gốc là căn cứ để chọn tháng đi hàng, kho chứa và cách giao chặng cuối.
Chuyện thứ ba là phiên bản mới: nhiều kem chống nắng Nhật đổi phiên bản theo năm. Bao bì mới, tên mới hoặc công thức mới có thể không còn khớp với hồ sơ đã công bố. Khi lập danh sách, hãy hỏi trước mã nào sắp đổi, để không làm hồ sơ cho phiên bản sắp ngừng bán.
Trình tự gợi ý khi nhập kem chống nắng Nhật
Với kem chống nắng, giấy ủy quyền và tỷ lệ chất lọc UV phải được xác nhận trước tiên, vì thiếu một trong hai thì không làm được phiếu công bố.
- Lập danh sách kèm ảnh bao bì, ghi rõ mã nào có chữ “医薬部外品”, mã nào dạng xịt.
- Gửi danh sách cho Sunsho Trade để kiểm tra mã nào mua và xuất khẩu được, mã nào sắp đổi phiên bản.
- Xác nhận giấy ủy quyền, thành phần và tỷ lệ chất lọc UV cho từng mã. Mã chưa rõ thì để lô sau.
- Đối chiếu chất lọc UV với Phụ lục VII và các thành phần khác với các Phụ lục ASEAN.
- Soạn phiếu công bố và nhãn phụ, gồm câu cảnh báo của Phụ lục VII; nộp hồ sơ và chờ số tiếp nhận.
- Hỏi SDS với dạng xịt, chọn tháng đi hàng phù hợp với điều kiện bảo quản.
- Mua, kiểm tra số lô, gom lô và xuất khẩu, kèm chứng từ và giấy chứng nhận xuất xứ khi hàng đáp ứng quy tắc xuất xứ.
Bài viết mang tính tham khảo. Các văn bản được kiểm tra ngày 24/10/2026: Thông tư 06/2011/TT-BYT, Thông tư 29/2020/TT-BYT, Thông tư 34/2025/TT-BYT, Nghị định 37/2026/NĐ-CP, Phụ lục I và Phụ lục VII (phiên bản 2025-2) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, danh sách 56 công dụng mỹ phẩm và thông tư 医薬審発第163号 của Nhật. Hãy xác nhận lại với cơ quan quản lý tại thời điểm làm hồ sơ.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
1. Kem chống nắng có chữ “医薬部外品” có nhập về Việt Nam như mỹ phẩm được không?
Tại Việt Nam, kem chống nắng đi theo thủ tục công bố mỹ phẩm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, và ASEAN xếp sản phẩm chống nắng vào nhóm mỹ phẩm. Mã có chữ “医薬部外品” cần được xem kỹ hoạt chất và công dụng, đối chiếu các Phụ lục ASEAN trước khi công bố.
2. Vì sao cần tỷ lệ phần trăm chất lọc UV?
Thông tư 34/2025/TT-BYT yêu cầu phiếu công bố nêu tỷ lệ phần trăm của thành phần có giới hạn nồng độ trong Phụ lục ASEAN, và Phụ lục VII đặt nồng độ tối đa cho từng chất lọc UV. Bao bì Nhật không ghi phần trăm, nên phải hỏi nhà sản xuất.
3. Nhãn phụ kem chống nắng có phải ghi câu cảnh báo riêng không?
Phụ lục VII của ASEAN yêu cầu sản phẩm chống nắng chính in câu cảnh báo “Do not stay too long in the sun, even while using a sunscreen product”. Khi soạn nhãn phụ, hãy kiểm tra câu này đã được thể hiện bằng tiếng Việt chưa.
4. Có được ghi thêm công dụng trên nhãn phụ cho dễ bán không?
Không nên. Theo Điều 40 Nghị định 37/2026/NĐ-CP, phần ghi thêm trên nhãn phụ không được làm hiểu sai nhãn gốc, và công dụng phải thống nhất với phiếu công bố. Hãy dịch đúng SPF, PA và công dụng trên nhãn gốc.
5. Kem chống nắng dạng xịt có gửi chung lô với kem dưỡng được không?
Được nếu khai báo và đóng gói đúng khi mã đó là hàng nguy hiểm. Bình xịt có số UN 1950; việc một mã cụ thể có phải khai báo hay không phụ thuộc SDS. Chúng tôi hỏi SDS trước khi gom lô.
💬 Muốn nhập kem chống nắng Nhật với hồ sơ đã kiểm tra từ đầu? Xem dịch vụ cung cấp mỹ phẩm và hàng tiêu dùng Nhật Bản, gửi yêu cầu hoặc nhắn Zalo để Sunsho Trade kiểm tra danh sách của bạn.