GMP Nhật Bản, hiểu theo nghĩa dùng cho thực phẩm chức năng, là chứng nhận thực hành sản xuất tốt do các tổ chức ngành nghề tư nhân của Nhật vận hành trên cơ sở hướng dẫn của cơ quan quản lý, chứ không phải một giấy phép bắt buộc do nhà nước cấp cho mọi nhà máy như cơ chế đang áp dụng tại Việt Nam.
Đây là khác biệt gây hiểu lầm nhiều nhất khi doanh nghiệp Việt Nam làm việc với nhà máy Nhật. Bên Việt Nam quen với hình dung “GMP là giấy do cơ quan nhà nước cấp, không có thì không được sản xuất”. Bên Nhật, cùng một chữ GMP lại vận hành theo logic khác: nhà nước ra hướng dẫn kỹ thuật, còn việc đánh giá và cấp chứng nhận do hiệp hội ngành nghề đảm nhiệm, doanh nghiệp tự nguyện tham gia.
Hệ quả rất thực tế. Khi bạn hỏi một nhà máy Nhật “có GMP không”, họ có thể đưa ra giấy chứng nhận trông khác hẳn giấy GMP Việt Nam — khác cơ quan cấp, khác phạm vi, khác cách đọc. Nếu không hiểu bản chất, bạn dễ đánh giá sai năng lực đối tác, hoặc nộp hồ sơ đăng ký bản công bố tại Việt Nam với tài liệu không đáp ứng yêu cầu.
Bài viết giải thích hệ thống GMP thực phẩm chức năng của Nhật, hai tổ chức chứng nhận là JIHFS và JHNFA, thay đổi có hiệu lực từ 01/9/2026, cách phân biệt với GMP dược phẩm, và phần quan trọng nhất với chủ thương hiệu Việt Nam — giấy GMP của Nhật dùng được đến đâu trong hồ sơ công bố tại Việt Nam.
💬 Bạn đang cân nhắc đặt gia công tại nhà máy Nhật và muốn kiểm tra hồ sơ chứng nhận trước khi ký? Sunsho Trade điều phối gia công OEM/ODM thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm tại nhà máy đối tác đạt chuẩn GMP ở Việt Nam và ở Nhật Bản — nhắn Zalo để trao đổi cụ thể.
GMP Nhật Bản là gì và vì sao nó khác Việt Nam?
Với nhóm thực phẩm chức năng dạng viên nén, viên nang, GMP tại Nhật Bản khởi nguồn từ hướng dẫn kỹ thuật của cơ quan quản lý, còn việc đánh giá và cấp chứng nhận lại do các tổ chức ngành nghề thực hiện theo cơ chế tự nguyện.
Nền tảng hiện hành của hệ thống này là thông báo 健生食基発0311第2号 ngày 11/3/2024 của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản. Thông báo này ban hành hai bộ hướng dẫn mới cho thực phẩm dạng viên nén, viên nang và tương tự — một về tự kiểm tra an toàn nguyên liệu và thiết kế sản phẩm, một về quản lý sản xuất và quản lý chất lượng (GMP) — đồng thời bãi bỏ thông báo số 食安発第0201003号 ngày 01/02/2005 vốn là nền tảng trước đó (nguồn: mhlw.go.jp). Nhiều bài viết tiếng Việt vẫn dẫn thông báo 2005 như văn bản đang áp dụng, đó là tài liệu đã hết hiệu lực.
Sau đó, thông báo 11/3/2024 được sửa đổi một phần bởi 消食基第419号 ngày 27/12/2024 của Cơ quan Bảo vệ người tiêu dùng Nhật Bản (消費者庁 — cơ quan hiện quản lý mảng này). Đợt sửa đổi tháng 12/2024 mới là văn bản bổ sung hướng dẫn lập hồ sơ tiêu chuẩn sản phẩm đối với nguyên liệu liên quan vi sinh vật (đưa vào làm phụ lục của hướng dẫn GMP) và cập nhật lại toàn bộ nội dung hướng dẫn GMP (nguồn: caa.go.jp).
Điểm mấu chốt nằm ở chữ “hướng dẫn”. Đây là văn bản định hướng kỹ thuật, không phải văn bản đặt ra điều kiện cấp phép cho toàn ngành. Vì vậy trong nhiều năm, ở Nhật không tồn tại thứ gọi là “giấy phép GMP thực phẩm chức năng do nhà nước cấp”. Cái tồn tại là chứng nhận GMP của tổ chức ngành nghề, do doanh nghiệp tự nguyện xin và được bên thứ ba đánh giá.
Cách vận hành này lý giải vì sao một nhà máy Nhật rất tốt vẫn có thể không có “giấy GMP” theo cách hiểu của Việt Nam, và vì sao giấy chứng nhận GMP của Nhật lại mang tên một hiệp hội chứ không mang tên bộ ngành. Nếu cần xem lại khái niệm gốc, bài GMP là gì trình bày phần nền tảng.
JIHFS và JHNFA — hai tổ chức chứng nhận cần biết
Tại Nhật hiện có hai tổ chức vận hành chứng nhận GMP cho thực phẩm chức năng, và đây là hai cái tên bạn sẽ gặp trên giấy chứng nhận mà nhà máy Nhật gửi cho mình.
JIHFS — Hiệp hội Tiêu chuẩn Thực phẩm Sức khỏe Nhật Bản (tên tiếng Nhật 日本健康食品規格協会, tên tiếng Anh Japanese Institute for Health Food Standards), hoạt động dưới hình thức pháp nhân hiệp hội (一般社団法人). Theo thông tin công bố trên trang jihfs.jp, JIHFS xây dựng nhiều bộ quy phạm GMP khác nhau, gồm GMP thực phẩm sức khỏe, GMP nguyên liệu, GMP thực phẩm sức khỏe nhập khẩu và GMP nguyên liệu nhập khẩu (GMP-IM, được JIHFS triển khai từ tháng 7/2024) — tức là phạm vi chứng nhận trải cả khâu nguyên liệu lẫn khâu thành phẩm.
Quy trình chứng nhận của JIHFS gồm bảy bước, từ nộp đơn, tiền đánh giá, thẩm định báo cáo tiền đánh giá, xác nhận kế hoạch cải tiến, đánh giá chính thức, thẩm định báo cáo đến quyết định chứng nhận, thông thường mất khoảng bốn đến sáu tháng. Chứng nhận có giá trị ba năm, trong đó năm thứ nhất và năm thứ hai có đánh giá giữa kỳ, năm thứ ba đánh giá tái chứng nhận (nguồn: jihfs.jp).
JHNFA — Hiệp hội Thực phẩm Sức khỏe và Dinh dưỡng Nhật Bản (tên tiếng Nhật 日本健康・栄養食品協会, tên tiếng Anh Japan Health and Nutrition Food Association), hoạt động dưới hình thức quỹ vì lợi ích công (公益財団法人). Theo trang jhnfa.org, JHNFA được Hội đồng chế độ chứng nhận thực phẩm sức khỏe chỉ định làm cơ quan chứng nhận GMP thực phẩm sức khỏe số 1, thực hiện chứng nhận cho cả sản phẩm và nguyên liệu, và chứng nhận cũng có thời hạn ba năm, hết hạn phải nộp hồ sơ gia hạn.
Điểm hữu ích nhất cho doanh nghiệp Việt Nam: cả hai tổ chức đều công khai danh sách cơ sở được chứng nhận trên trang web của mình — JIHFS tại jihfs.jp/ogc/ogc_01.html, JHNFA tại jhnfa.org/gmp2-c.html. Nghĩa là bạn không cần tin vào một tệp PDF gửi qua email: hãy lấy tên pháp nhân tiếng Nhật của nhà máy và tra ngược trong danh sách công khai. Nếu tên không có trong danh sách, đó là câu hỏi phải đặt ra trước khi bàn tiếp về giá.
| JIHFS | JHNFA | |
|---|---|---|
| Tên tiếng Nhật | 日本健康食品規格協会 | 日本健康・栄養食品協会 |
| Hình thức pháp nhân | 一般社団法人 (hiệp hội) | 公益財団法人 (quỹ vì lợi ích công) |
| Phạm vi chứng nhận | Thành phẩm và nguyên liệu, có cả quy phạm cho hàng nhập khẩu | Sản phẩm và nguyên liệu |
| Thời hạn chứng nhận | 3 năm, có đánh giá giữa kỳ năm 1 và năm 2 | 3 năm, phải xin gia hạn |
| Tra cứu cơ sở được chứng nhận | Danh sách công khai trên jihfs.jp | Danh sách công khai trên jhnfa.org |
Từ 01/9/2026, Nhật siết GMP với nhóm thực phẩm công bố chức năng
Kể từ ngày 01/9/2026, việc tuân thủ chuẩn GMP trở thành nghĩa vụ pháp lý đối với thực phẩm công bố chức năng dạng thực phẩm bổ sung tại Nhật, nhưng bản thân chứng nhận của tổ chức tư nhân vẫn không phải điều kiện luật định.
Đây là thay đổi mà rất nhiều bài viết tiếng Việt chưa cập nhật. Sau đợt rà soát chế độ thực phẩm công bố chức năng (機能性表示食品) của Nhật, tiêu chuẩn ghi nhãn thực phẩm được sửa đổi theo hướng bắt buộc tuân thủ chuẩn GMP với nhóm thực phẩm dạng viên nén, viên nang và tương tự có nguyên liệu là chất chiết xuất tự nhiên hoặc chất tổng hợp hóa học — gồm các dạng viên, nang, bột, dung dịch. Thời hạn chuyển tiếp kết thúc ngày 31/8/2026, quy định áp dụng đầy đủ từ 01/9/2026 (nguồn: thông tin công bố của các đơn vị trong ngành Nhật Bản về đợt sửa đổi tiêu chuẩn ghi nhãn thực phẩm).
Cần lưu ý “thực phẩm công bố chức năng” (機能性表示食品) chỉ là một trong ba nhóm thực phẩm có công bố chức năng của Nhật, bên cạnh FOSHU và FNFC; ba nhóm này có cơ chế xét duyệt hoàn toàn khác nhau và được phân biệt trong bài FOSHU là gì.
Cần đọc thay đổi này thật chính xác vì rất dễ suy diễn quá tay. Nghĩa vụ ở đây là tuân thủ chuẩn GMP, chứ không phải nghĩa vụ phải có chứng nhận GMP của JIHFS hay JHNFA. Tài liệu hướng dẫn trong ngành Nhật nêu rõ rằng việc lấy chứng nhận của tổ chức tư nhân tự nó không phải yêu cầu bắt buộc theo luật, mà là một phương thức chứng minh sự tuân thủ có hiệu quả trên thực tế.
Với chủ thương hiệu Việt Nam, câu hỏi nên chuyển từ “anh có giấy GMP không” sang hai câu tách bạch — nhà máy tuân thủ chuẩn GMP theo quy định hiện hành của Nhật ở mức nào, và nhà máy có chứng nhận của tổ chức thứ ba hay không. Hai điều này không đồng nhất, hồ sơ chứng minh cũng khác nhau.
💬 Cần đối chiếu hồ sơ chứng nhận của nhà máy Nhật trước khi chốt phương án sản xuất? Sunsho Trade là công ty thương mại Nhật–Việt tại TP.HCM, điều phối gia công thành phẩm tại nhà máy đối tác đạt chuẩn GMP — liên hệ tại đây.
GMP thực phẩm chức năng khác GMP dược phẩm của Nhật thế nào?
GMP dược phẩm của Nhật là điều kiện pháp lý gắn với giấy phép sản xuất thuốc, hoàn toàn tách biệt với chứng nhận GMP thực phẩm chức năng do hiệp hội cấp — không được gộp chung hai loại giấy này.
Phía dược phẩm, Nhật Bản có văn bản riêng là 省令 số 179 ngày 24/12/2004 của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi về tiêu chuẩn quản lý sản xuất và quản lý chất lượng đối với dược phẩm (医薬品) và sản phẩm cận dược (医薬部外品 — quasi-drug, là nhóm sản phẩm cận dược chứ không phải thuốc; thuốc không kê đơn ở Nhật là 一般用医薬品, thuộc nhánh dược phẩm). Tiêu chuẩn này được đặt ra theo Luật về dược phẩm và thiết bị y tế của Nhật (thường gọi tắt là 薬機法), gắn với điều kiện cấp phép sản xuất, và do cơ quan quản lý dược thực hiện giám sát (nguồn: mhlw.go.jp).
Hai hệ thống khác nhau ở gốc: một bên là điều kiện cấp phép do cơ quan nhà nước quản lý dược thực hiện, một bên là chứng nhận tự nguyện do hiệp hội ngành thực phẩm thực hiện. Một nhà máy có GMP dược phẩm không đương nhiên có chứng nhận GMP thực phẩm sức khỏe, và ngược lại.
Sai lầm thường gặp là nhìn thấy chữ “GMP” trên giấy tờ tiếng Nhật rồi kết luận nhà máy đủ điều kiện làm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Hãy đọc kỹ tên văn bản, cơ quan cấp và phạm vi — đúng lỗi mà bài chứng nhận GMP thực phẩm chức năng cảnh báo ở phía Việt Nam và bài CGMP ASEAN là gì cảnh báo ở phía mỹ phẩm.
So sánh GMP Việt Nam và GMP Nhật Bản
Đặt hai hệ thống cạnh nhau sẽ thấy rõ vì sao không thể quy đổi một-một giữa giấy chứng nhận Nhật và giấy chứng nhận Việt Nam.
Phía Việt Nam, yêu cầu GMP với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nằm ở Điều 28 Nghị định 15/2018/NĐ-CP — đây là nghị định vẫn đang có hiệu lực đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Theo lộ trình của quy định này, từ 01/7/2019, cơ sở sản xuất trong nước phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP). Hướng dẫn kỹ thuật là Thông tư 18/2019/TT-BYT ngày 17/7/2019 của Bộ Y tế, đã được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT và Thông tư 17/2023/TT-BYT. Giấy chứng nhận GMP tại Việt Nam có giá trị 03 năm kể từ ngày cấp theo khoản 3 Điều 29 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
| Tiêu chí | GMP Việt Nam (thực phẩm bảo vệ sức khỏe) | GMP thực phẩm chức năng tại Nhật Bản |
|---|---|---|
| Tính bắt buộc | Bắt buộc với cơ sở sản xuất, theo Điều 28 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, áp dụng từ 01/7/2019 | Chứng nhận của tổ chức ngành nghề là tự nguyện; riêng nhóm thực phẩm công bố chức năng dạng bổ sung phải tuân thủ chuẩn GMP từ 01/9/2026 |
| Cơ quan cấp | Cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm | Tổ chức ngành nghề (JIHFS, JHNFA) — không phải cơ quan nhà nước |
| Căn cứ kỹ thuật | Thông tư 18/2019/TT-BYT (sửa đổi bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT, 17/2023/TT-BYT) | Hướng dẫn theo thông báo 健生食基発0311第2号 ngày 11/3/2024, sửa đổi bởi 消食基第419号 ngày 27/12/2024 (thay thế thông báo 食安発第0201003号 ngày 01/02/2005) |
| Phạm vi | Cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe | Tùy quy phạm — thành phẩm hoặc nguyên liệu, có quy phạm riêng cho hàng nhập khẩu |
| Thời hạn | 03 năm kể từ ngày cấp (khoản 3 Điều 29 Nghị định 15/2018/NĐ-CP) | 03 năm theo công bố của cả JIHFS và JHNFA |
| Ý nghĩa với hồ sơ công bố tại Việt Nam | Là giấy tờ trực tiếp trong hồ sơ | Phải xét theo tiêu chí “hoặc chứng nhận tương đương” tại điểm đ khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, với danh mục cụ thể tại khoản 1 Điều 4 Thông tư 18/2019/TT-BYT |
Giấy chứng nhận của JIHFS/JHNFA có tư cách pháp lý thế nào?
Giấy chứng nhận GMP do JIHFS hay JHNFA cấp là chứng nhận của hiệp hội ngành nghề, không phải giấy do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp — nên nó không tự động đáp ứng tiêu chí “chứng nhận tương đương” tại điểm đ khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Theo khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ đăng ký bản công bố với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu gồm nhiều thành phần, trong đó có giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc giấy chứng nhận y tế do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp, đã hợp pháp hóa lãnh sự (điểm b), và giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương, áp dụng từ 01/7/2019 (điểm đ). Thời hạn thẩm định là 21 ngày làm việc theo khoản 2 Điều 8 cùng nghị định; sản phẩm đã có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố được miễn kiểm tra nhà nước khi nhập khẩu theo Điều 13, trừ trường hợp có cảnh báo.
Vấn đề nằm ở ba chữ “chứng nhận tương đương”. Bản thân nghị định không liệt kê, nhưng danh mục cụ thể nằm tại khoản 1 Điều 4 Thông tư 18/2019/TT-BYT (sửa đổi bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT), gồm bốn đường (a) đến (d). Hai đường liên quan trực tiếp đến hàng Nhật cần đọc kỹ: đường (a) đòi giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp — mà như phần trên đã trình bày, JIHFS và JHNFA là tổ chức ngành nghề tư nhân, không phải cơ quan nhà nước Nhật, nên giấy của họ không thuộc đường này; còn đường (b) chỉ mở cho cơ sở có giấy chứng nhận hoặc đánh giá đáp ứng GMP đối với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền có dạng bào chế tương ứng, chứ không phải mọi giấy GMP dược. Chi tiết bốn đường công nhận tương đương theo Điều 4 Thông tư 18/2019/TT-BYT xem tại bài gia công thực phẩm chức năng tại Nhật Bản.
Nói cách khác, giấy JIHFS/JHNFA có giá trị như bằng chứng về điều kiện sản xuất khi bạn thẩm định đối tác, nhưng để đưa vào hồ sơ công bố thì phải soi lại theo đúng bốn đường nêu trên, và phần còn lại vẫn phải hỏi cơ quan tiếp nhận về bộ tài liệu dự kiến.
Cách làm an toàn là đảo ngược thứ tự thông thường: hỏi cơ quan tiếp nhận về bộ tài liệu dự kiến trước khi đặt hàng sản xuất, thay vì sản xuất xong mới đi hỏi. Một lô hàng đã nằm trong kho mà hồ sơ chưa được chấp nhận là tình huống tốn kém nhất trong toàn chuỗi. Bài Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố là gì và bài nhập khẩu thực phẩm chức năng Nhật Bản mô tả kỹ trình tự này.
Cuối cùng, chứng nhận GMP là chỉ dấu về điều kiện sản xuất, không phải căn cứ để nói về hiệu quả sản phẩm. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
Chủ thương hiệu nên yêu cầu nhà máy Nhật cung cấp gì?
Bốn nhóm tài liệu cần yêu cầu ngay từ vòng trao đổi đầu tiên, và nên yêu cầu bằng văn bản chứ không qua lời nói.
Một, bản chứng nhận còn hiệu lực. Chứng nhận của cả JIHFS và JHNFA có thời hạn ba năm, nên hãy xem ngày cấp và ngày hết hạn rồi đối chiếu với danh sách công khai của tổ chức cấp. Giấy phải còn hiệu lực tại thời điểm bạn nộp hồ sơ, không phải tại thời điểm nhận được tệp PDF.
Hai, phạm vi chứng nhận phải khớp dạng bào chế. Đây là mục bị bỏ qua nhiều nhất. Chứng nhận cấp cho dây chuyền nguyên liệu không nói gì về năng lực đóng nang mềm; chứng nhận cho viên nén không tự động bao trùm dạng bột hòa tan. Hãy hỏi thẳng: chứng nhận này bao phủ dạng bào chế nào, công đoạn nào.
Ba, bản dịch công chứng sang tiếng Việt. Tài liệu tiếng Nhật cần được dịch và công chứng theo yêu cầu về ngôn ngữ hồ sơ. Nên thống nhất trước cách dịch tên pháp nhân và tên tổ chức chứng nhận, tránh cùng một nhà máy nhưng tên trên hai tài liệu lại lệch nhau một chữ.
Bốn, hợp pháp hóa lãnh sự — và lưu ý mốc Apostille. Việt Nam nộp văn kiện gia nhập Công ước La Hay 1961 về miễn hợp pháp hóa giấy tờ công nước ngoài ngày 31/12/2025, Công ước có hiệu lực với Việt Nam từ ngày 11/9/2026; cơ quan cấp Apostille là Bộ Ngoại giao, gồm Cục Lãnh sự tại Hà Nội và Sở Ngoại vụ TP.HCM (nguồn: HCCH). Nhật Bản là thành viên Công ước. Nhưng có một chi tiết kỹ thuật rất dễ vấp: theo hướng dẫn của Bộ Ngoại giao Nhật Bản, giấy tờ tư — tài liệu do doanh nghiệp hoặc tổ chức tư nhân lập — không được cấp Apostille trực tiếp, mà trước hết phải qua công chứng viên tại 公証役場, sau đó lấy chứng nhận con dấu công chứng viên tại Cục Pháp vụ địa phương, rồi mới xin Apostille tại Bộ Ngoại giao Nhật. Chứng nhận GMP do hiệp hội cấp thuộc nhóm giấy tờ tư, nên hãy tính đủ các bước này vào tiến độ và hỏi cơ quan tiếp nhận tại Việt Nam về hình thức chứng nhận được chấp nhận. Bài hợp pháp hóa lãnh sự là gì đi sâu vào quy trình này.
Ngoài bốn nhóm trên, còn một tài liệu nên chốt ngay trong hợp đồng chứ không đợi tới lúc có sự cố: quyền tiếp cận hồ sơ lô sản xuất của từng lô hàng, kèm thỏa thuận về ngôn ngữ bản trích lục và chi phí dịch thuật. Chứng nhận GMP nói về điều kiện của nhà máy, còn hồ sơ lô mới nói về đúng lô hàng mang tên thương hiệu của bạn.
Khi các nhóm tài liệu trên đã rõ, việc còn lại mới là chuyện thương mại. Bài gia công thực phẩm chức năng tại Nhật Bản và bài OEM thực phẩm chức năng Nhật Bản trình bày phần vận hành đó.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
1. GMP thực phẩm chức năng ở Nhật có phải do nhà nước cấp không?
Chứng nhận GMP cho thực phẩm chức năng tại Nhật do các tổ chức ngành nghề như JIHFS và JHNFA cấp theo cơ chế tự nguyện, dựa trên hướng dẫn kỹ thuật của cơ quan quản lý (thông báo 健生食基発0311第2号 ngày 11/3/2024, sửa đổi bởi 消食基第419号 ngày 27/12/2024, thay thế thông báo 食安発第0201003号 ngày 01/02/2005 đã bị bãi bỏ). Đây là khác biệt căn bản so với Việt Nam, nơi yêu cầu GMP với thực phẩm bảo vệ sức khỏe được đặt ra tại Điều 28 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
2. Từ 01/9/2026 thì mọi thực phẩm chức năng Nhật đều phải có chứng nhận GMP?
Không. Nghĩa vụ áp dụng từ 01/9/2026 là tuân thủ chuẩn GMP đối với nhóm thực phẩm công bố chức năng dạng bổ sung có nguyên liệu là chất chiết xuất tự nhiên hoặc chất tổng hợp hóa học. Việc lấy chứng nhận của tổ chức tư nhân không phải điều kiện luật định, mà là một cách chứng minh sự tuân thủ.
3. Làm sao kiểm tra một nhà máy Nhật thực sự có chứng nhận GMP?
Cả JIHFS và JHNFA đều công khai danh sách cơ sở được chứng nhận trên trang web của mình. Hãy lấy tên pháp nhân tiếng Nhật của nhà máy và tra ngược trong danh sách đó, thay vì chỉ dựa vào tệp PDF do đối tác gửi. Nếu tên không xuất hiện, cần yêu cầu giải thích trước khi tiếp tục.
4. Giấy GMP của Nhật có thay thế được giấy GMP Việt Nam trong hồ sơ công bố không?
Điểm đ khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP cho phép nộp giấy chứng nhận đạt yêu cầu GMP hoặc chứng nhận tương đương, và danh mục “tương đương” nằm tại khoản 1 Điều 4 Thông tư 18/2019/TT-BYT. Giấy của JIHFS hay JHNFA do hiệp hội cấp chứ không phải cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất, nên không đương nhiên được chấp nhận. Xem chi tiết bốn đường công nhận tại bài gia công thực phẩm chức năng tại Nhật Bản, và vẫn nên hỏi cơ quan tiếp nhận về bộ tài liệu dự kiến trước khi đặt sản xuất.
5. Nhật Bản đã tham gia Apostille, vậy có còn cần hợp pháp hóa lãnh sự không?
Công ước La Hay 1961 có hiệu lực với Việt Nam từ ngày 11/9/2026, cơ quan cấp Apostille phía Việt Nam là Bộ Ngoại giao (Cục Lãnh sự Hà Nội và Sở Ngoại vụ TP.HCM). Với giấy tờ tư như chứng nhận GMP của hiệp hội, phía Nhật yêu cầu công chứng và chứng nhận con dấu công chứng viên trước khi cấp Apostille. Hình thức nào được chấp nhận cho từng bộ hồ sơ cụ thể cần hỏi cơ quan tiếp nhận tại Việt Nam.
💬 Sunsho Trade là công ty thương mại Nhật–Việt đặt tại Nhà Bè, TP.HCM. Chúng tôi điều phối gia công OEM/ODM thành phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm tại nhà máy đối tác đạt chuẩn GMP ở Việt Nam và ở Nhật Bản, đồng thời có thể nhập nguyên liệu chuẩn Nhật kèm CoA khi dự án cần. Nếu bạn đang đánh giá phương án sản xuất tại Nhật, hãy đặt lịch trao đổi hoặc nhắn Zalo để chúng tôi cùng rà soát hồ sơ chứng nhận trước khi bạn cam kết đơn hàng.